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醫(yī)院管理評價體系研究【摘要】目前，醫(yī)院根據(jù)國務(wù)院、衛(wèi)生部的要求，正在完善醫(yī)院管理評價體系，有些醫(yī)院為適應(yīng)改革開放的新形勢，還在建立ISO9000∶2000國際質(zhì)量管理體系。兩個體系應(yīng)用于醫(yī)院管理，是否可以相互替代，本文從相容性和不同點兩個方面對二者進(jìn)行了比較研究，提出了在醫(yī)院管理中將二者有機(jī)融合，可更加有效地保證科學(xué)、準(zhǔn)確、客觀評價醫(yī)院，指導(dǎo)醫(yī)院加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)，不斷提高醫(yī)院管理水平，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)。

【關(guān)鍵詞】ISO9000質(zhì)量管理體系；醫(yī)院管理評價；比較研究

ComparisonresearchonthehospitaltoestablishtheISO9000qualitymanagementsystemandthehospitalmanagementappraisalsystem

BaojunHou，ZhenChen，JinyiLu，GaoLi,HuaminSong

AbstractAtpresent,thehospitalactsaccordingtotheStateCouncil,MedicalDepartment’srequest,isconsummatingthehospitalmanagementappraisalsystem,somehospitalsforadaptationreformandopenpolicynewsituation,alsoisestablishingtheISO9000∶2000internationalqualitymanagementsystem.Twosystemsbothapplyinthehospitalmanagement,whethertheycanreplaceeachother?Thisarticlehasconductedthecomparisonresearchfromthecompatibleandthediversityintwoaspects.Tocombinethemtwo,mayguaranteeeffectivelyscientific,accurate,objectiveevaluationhospital,instructthehospitalenhancementconnotationconstruction,raisethehospitalmanagementlevelunceasingly,andprovidethesecurity,effectively,convenient,themoderately-pricedmedicalservice.

KeywordsISO9000qualitymanagementsystem;hospitalmanagementappraisal;comparativestudy

Wuhan13thHospital,Wuhan430100，China

Correspondenceto:BaojunHou,Email:houbaojun6167@

近年來，我國各級醫(yī)院根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》，衛(wèi)生部《醫(yī)院管理評價指南》的要求，正在開展醫(yī)院管理評審，爭創(chuàng)優(yōu)秀醫(yī)院活動。與此同時，有些具有戰(zhàn)略眼光的醫(yī)院為適應(yīng)改革開放的新形勢，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量，實現(xiàn)與國際接軌的戰(zhàn)略需要，提高競爭力，還在陸續(xù)建立和實施ISO9000族國際質(zhì)量管理體系，有力地提高醫(yī)院管理水平和醫(yī)療質(zhì)量，使醫(yī)院各項工作走向規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，增強(qiáng)了醫(yī)院滿足社會的需求能力，呈現(xiàn)出一派蓬勃發(fā)展的新景象［1～3］。醫(yī)院管理評價體系與建立ISO9000族國際質(zhì)量管理體系之間存在哪些內(nèi)在聯(lián)系和區(qū)別，如何更加有效、持續(xù)深入地、有機(jī)結(jié)合地進(jìn)行這兩項工作，以便更好地適應(yīng)社會需求，都是非常值得研究的新問題。研究這些問題將有助于醫(yī)院管理評審落到實處，鞏固并保持醫(yī)院評審的成果，提高醫(yī)院管理水平，使其制度化、規(guī)范化、科學(xué)化、合理化；有助于促進(jìn)醫(yī)院改革醫(yī)療服務(wù)中的不足和改善人民群眾的就醫(yī)環(huán)境，樹立醫(yī)院良好的社會形象；有利于加強(qiáng)對醫(yī)療服務(wù)過程的監(jiān)控和管理，把醫(yī)療服務(wù)中的安全隱患消滅于萌芽狀態(tài)，全面提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；有利于醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)上完成與國際接軌，提高競爭力，推動醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

1我國醫(yī)院管理評價指南根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》精神，衛(wèi)生部結(jié)合近年來開展的醫(yī)院管理年活動的實踐，在總結(jié)《醫(yī)院管理評價指南（試行）》實施經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，組織對《醫(yī)院管理評價指南（試行）》進(jìn)行了修訂，形成了《醫(yī)院管理評價指南（2008年版）》（以下簡稱《指南》），并號召各地衛(wèi)生行政部門依此指南積極建立醫(yī)院管理評價指標(biāo)體系，對醫(yī)院進(jìn)行綜合評審?！吨改稀芬試鴦?wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》“國家實行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價”為依據(jù)，貫徹落實黨的十七大精神，堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題，按照鞏固成果，深化管理，持續(xù)改進(jìn)，不斷創(chuàng)新，提高水平的總體原則。通過綜合評審，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院管理，科學(xué)、客觀、準(zhǔn)確地評價醫(yī)院管理，指導(dǎo)醫(yī)院強(qiáng)化內(nèi)涵建設(shè)，提高管理水平，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，改善醫(yī)療服務(wù)，控制費用，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)?！吨改稀酚善邆€一級指標(biāo)組成，其中醫(yī)院管理、醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)、醫(yī)院安全、醫(yī)院服務(wù)、醫(yī)院績效等五個方面是指南的核心，可進(jìn)一步細(xì)分為二十三個二級指標(biāo)（包括126條）。指南是堅持公立醫(yī)院的公益性，加強(qiáng)醫(yī)院管理、落實院長責(zé)任、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障病人安全、改進(jìn)服務(wù)作風(fēng)、降低醫(yī)療費用的完整評價指標(biāo)體系。

2ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族管理體系標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC176）在總結(jié)了世界上發(fā)達(dá)國家一些先進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗和先進(jìn)的質(zhì)量管理理論的基礎(chǔ)上，形成的一套通用性質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它的誕生和發(fā)展以推動組織的質(zhì)量管理，實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意度等產(chǎn)生了積極的影響，得到世界各國的普遍關(guān)注和廣泛采用。1978年頒布的ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)僅僅適用于工業(yè)領(lǐng)域，為了“讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，提高組織的運(yùn)作能力，提供有效的方法，增進(jìn)國際貿(mào)易、促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展，使任何機(jī)構(gòu)和個人可以有信心地從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品以及將自己的產(chǎn)品順利地銷售到世界各地”（ISO《2000年展望》報告）。標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩次修改，于2000年12月15日了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)了通用性和廣泛適用性，促進(jìn)了質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用，成為真正意義上的適用于各類組織的通用標(biāo)準(zhǔn)。迄今為止，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已被世界150多個國家等同采用為國家標(biāo)準(zhǔn)（我國等同采用為GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)），并廣泛應(yīng)用于工業(yè)、教育、政府部門和服務(wù)行業(yè)的管理領(lǐng)域。如今ISO9000不僅在企業(yè)界走紅，而且已悄然走進(jìn)醫(yī)院。目前，世界上通過ISO9000認(rèn)證的醫(yī)院有亞洲菲律賓最知名的makatmedicalcenter，新加坡、香港的一些醫(yī)院等。中國有數(shù)十家醫(yī)院如上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、黃浦區(qū)中心醫(yī)院、武漢亞洲心臟病醫(yī)院、大連新世紀(jì)醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院等通過了ISO9000族國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。ISO9000族質(zhì)量管理體系認(rèn)證成為提高醫(yī)院管理水平及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的有效措施，據(jù)醫(yī)院管理權(quán)威人士預(yù)測，在未來兩三年內(nèi)，全國將有更多的醫(yī)院朝ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證這個時髦的“國際通行證”努力。

3醫(yī)院管理評價體系與ISO9000族質(zhì)量管理體系的比較分析為了便于進(jìn)行比較分析，本文將《指南》的一、二級指標(biāo)與ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求列表進(jìn)行對應(yīng)，以明確二者的區(qū)別與聯(lián)系（見表1）。

3.1《指南》與ISO9000族質(zhì)量管理體系的不同點。

3.1.1制定體系的出發(fā)點、評價準(zhǔn)則與用途不同《指南》是衛(wèi)生部貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度，在總結(jié)我國近幾年開展的醫(yī)院管理年活動的基礎(chǔ)上制定的。對醫(yī)院加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)及衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)對醫(yī)院管理進(jìn)行指導(dǎo)、評價檢查和監(jiān)督有重要意義，通過衛(wèi)生行政部門組織專家進(jìn)行實地調(diào)查和檢查評審后，可以了解醫(yī)院管理及醫(yī)療質(zhì)量是否達(dá)到國家要求；ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在總結(jié)工業(yè)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上制定和頒布的質(zhì)量管理體系通用要求和指南，它適用于全世界任何地區(qū)任何類型組織，對我國醫(yī)院管理與國際接軌及醫(yī)院打開國際市場或與國外醫(yī)療資本的合作有一定推動作用，通過客觀公正的第三方論證后，醫(yī)院可以向外界宣稱自己的醫(yī)療管理質(zhì)量是合格的。

3.1.2指標(biāo)性質(zhì)不同《指南》指標(biāo)體系更具體，大部分指標(biāo)有明確的統(tǒng)一要求。ISO9000族質(zhì)量管理體系要求則較靈活，沒有對醫(yī)院規(guī)定一個具體化的指標(biāo)，這些具體指標(biāo)由醫(yī)院根據(jù)自己特點和實際情況進(jìn)行制定，參照自己的過去進(jìn)行改進(jìn)，從不好到好，從好到更好，永無止境。前者終末性評價指標(biāo)居多，后者更強(qiáng)調(diào)過程，是典型的形成性評估。雖然都要求持續(xù)改進(jìn)，但前者相對而言是靜態(tài)的，階段性的，一個評審周期內(nèi)一旦達(dá)到要求，只需持續(xù)就行。后者則是動態(tài)的，質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中不斷地發(fā)現(xiàn)問題并予以改進(jìn)，不斷地制定新的目標(biāo)和行動方案。表1國際管理體系標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院管理評價指南比較

醫(yī)院管理評價指南國際管理體系標(biāo)準(zhǔn)

0.4本標(biāo)準(zhǔn)使組織能將自身的質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合

一、醫(yī)院管理（一）依法執(zhí)業(yè)1.1a）總則

1.2b）應(yīng)用

7.2.1c）產(chǎn)品

7.3.2b）設(shè)計和開發(fā)輸入適用（相關(guān)）法律法規(guī)要求

（二）組織機(jī)構(gòu)管理5.5職責(zé)權(quán)限和溝通

（三）人力資源管理6.2人力資源

（四）應(yīng)急管理4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)（ISO14001和OHSMS18001）

（五）信息系統(tǒng)6.3c）支持性服務(wù)6.5信息（ISO9004）4.4.3信息交流（ISO14001）

（六）財務(wù)與價格管理8.2.1.4財務(wù)測量（ISO9004）

（七）后勤保障管理6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作管理7.4采購

（八）醫(yī)療儀器設(shè)備管理6.3b）過程設(shè)備（硬件和軟件）7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

（九）院務(wù)公開管理八項原則中：（二）領(lǐng)導(dǎo)作用（三）全員參與（ISO9000）

5.1管理承諾5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審

二、醫(yī)療質(zhì)量管理與推進(jìn)改進(jìn)（一）醫(yī)療質(zhì)量管理組織5管理職責(zé)5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.2（質(zhì)量）管理者代表5.6管理評審

7.3.1c）明確職責(zé)分工

（二）全程醫(yī)療質(zhì)量與安全管理4.1（質(zhì)量管理體系）總要求5.3質(zhì)量方針

和持續(xù)改進(jìn)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

7.1產(chǎn)品（醫(yī)療服務(wù)）實現(xiàn)的策劃

7.5生產(chǎn)和服務(wù)（即醫(yī)療服務(wù)）提供

8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施

八項原則中：（六）持續(xù)改進(jìn)（ISO9000）

（三）醫(yī)療技術(shù)管理

（新技術(shù)新項目管理）7.3設(shè)計與開發(fā)（即醫(yī)療科學(xué)技術(shù)研究與開發(fā)）

三、醫(yī)院安全（一）醫(yī)療服務(wù)安全6.4工作環(huán)境（含安全、噪聲、污染、衛(wèi)生、清潔度等）

7.3.3d）規(guī)定對產(chǎn)品（醫(yī)療服務(wù)）安全和正常使用所必需的特性

7.3.4b）識別任何問題并提出必要的措施

7.5.1組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)（醫(yī)療服務(wù)）提供

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)（醫(yī)療服務(wù)）提供過程的確認(rèn)

8.3不合格的控制

8.5.3預(yù)防措施

（二）建筑、設(shè)備、設(shè)施、安全6.3基礎(chǔ)設(shè)施7.4采購（7.4.1采購過程、7.4.2采購信息、7.4.3采購產(chǎn)品驗證）

（三）危險物品及要害部門安全8.3不合格品控制8.5.3預(yù)防措施

四、醫(yī)院服務(wù)（一）維護(hù)患者合法權(quán)益5.2以顧客為關(guān)注焦點7.2與顧客有關(guān)的過程8.2.1顧客滿意

（二）服務(wù)行為和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)5.1a）傳達(dá)法律法規(guī)的重要性6.2.2能力意識和培訓(xùn)

八項原則中：（二）領(lǐng)導(dǎo)作用（三）全員參與（ISO9000）

（三）服務(wù)環(huán)境和服務(wù)流程6.4工作環(huán)境0.2過程方法7.2與顧客有關(guān)的過程

7.4.1采購過程

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)（醫(yī)療服務(wù)）提供過程的確認(rèn)

8.2.3過程的建設(shè)和測量

8.5改進(jìn)7.1.3過程管理（ISO9004）

五、醫(yī)院績效（一）社會效益

（二）工作效率

（三）經(jīng)濟(jì)運(yùn)行效益ISO9004

5.2相關(guān)方的需求和期望

8.2.1.2顧客滿意度的測量和監(jiān)視

8.4數(shù)據(jù)分析-過程的有效性和效率

8.5.4組織的持續(xù)改進(jìn)-效率

6.8財務(wù)資源8.2.1.4財務(wù)測量

5.6.2評審的輸入-質(zhì)量活動的經(jīng)濟(jì)效果

8.2.1.5自我評定8.2.1體系業(yè)績的建設(shè)測量

3.1.3范圍不同《指南》側(cè)重于醫(yī)院管理的全面性，ISO9000族國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)則更側(cè)重于醫(yī)療服務(wù)過程的質(zhì)量控制?！吨改稀穼|(zhì)量控制的操作分類比較抽象，對宏觀結(jié)果指標(biāo)考核較多，對內(nèi)部流程及指標(biāo)控制的方法與過程考核較少，ISO9000族質(zhì)量管理體系用過程管理的方法對醫(yī)療質(zhì)量的每一個過程都嚴(yán)格控制，更具有可操作性。

3.1.4要求提出者不同《指南》的要求是衛(wèi)生部提出的，有一定的強(qiáng)制性。而引入ISO9000族質(zhì)量管理體系及是否申請第三方認(rèn)證的要求是醫(yī)院根據(jù)自身情況及發(fā)展需要自愿提出的，沒有強(qiáng)制性。

3.1.5評審執(zhí)行者及監(jiān)督機(jī)制不同《指南》由上級行政部門組織專家對醫(yī)院進(jìn)行行政檢查與評審。評審過后靠醫(yī)院自覺進(jìn)行維護(hù)與管理。事后雖有復(fù)查，但監(jiān)督機(jī)制較松，評審后評審專家各自回到自己的崗位，難以發(fā)現(xiàn)問題，且不能及時反饋。因此導(dǎo)致改進(jìn)意識淡薄，容易造成管理及質(zhì)量的滑坡。ISO9000族質(zhì)量管理體系認(rèn)證是醫(yī)院自覺自愿的行為，一旦體系建立便要求醫(yī)院從領(lǐng)導(dǎo)層開始自上而下全員參與，它的監(jiān)督力量來自于醫(yī)院內(nèi)部和外部兩個方面，內(nèi)部審核人員要取得內(nèi)部審核資格。外部審核則是來自獨立于政府之外的取得國家注冊審核資格的第三方審核人員。ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)院要定期內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)問題并及時采取糾正和預(yù)防措施以消除不合格現(xiàn)象的原因。醫(yī)院通過ISO9000族質(zhì)量管理體系認(rèn)證后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會每年定期對ISO9000族質(zhì)量管理體系在醫(yī)院運(yùn)行有效性、符合性進(jìn)行復(fù)查。以發(fā)現(xiàn)體系中存在的問題，及時反饋給醫(yī)院進(jìn)行改進(jìn)。可見內(nèi)外兩個方面對質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督，能確保醫(yī)院質(zhì)量管理持續(xù)有效。

3.2《指南》與ISO9000族質(zhì)量管理體系的相容性

3.2.1總體目的一致從醫(yī)院自身的角度來說，無論是進(jìn)行醫(yī)院管理評審還是自發(fā)建立ISO9000族質(zhì)量管理體系，其最終目的都是為了督促建立一所讓全社會廣大人民滿意的優(yōu)秀醫(yī)院，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，讓醫(yī)院在不斷提高的過程中求得生存和發(fā)展。

3.2.2二者內(nèi)容具有兼容性（1）兩個體系制定的服務(wù)理念是一致的?！吨改稀穲猿帧耙圆∪藶橹行摹钡姆?wù)理念貫穿于指南的各個部分，包括依法執(zhí)業(yè)、嚴(yán)格核定診療科目；專業(yè)技術(shù)人員任職資格、范圍；建立技術(shù)人員準(zhǔn)入、考核制度；財務(wù)、價格、后勤保障管理；醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)、醫(yī)患溝通、醫(yī)療安全、醫(yī)院服務(wù)、醫(yī)院績效都有針對病人服務(wù)的詳細(xì)指標(biāo)。ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是“以顧客為關(guān)注焦點”，即“組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望”，并將原則貫穿于標(biāo)準(zhǔn)的主要條款之中。（2）都強(qiáng)調(diào)最高管理者的關(guān)鍵作用和全員參與的重要性?！吨改稀窂?qiáng)調(diào)醫(yī)院管理組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，滿足管理工作需要，實行院長負(fù)責(zé)制。院領(lǐng)導(dǎo)把主要精力用于醫(yī)院管理工作，推進(jìn)醫(yī)院管理職業(yè)化；ISO9000族質(zhì)量管理體系明確強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，領(lǐng)導(dǎo)的決策影響組織的生存和發(fā)展，領(lǐng)導(dǎo)的主要作用是確定組織的宗旨和方向，創(chuàng)造并保持一個全員參與實現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。（3）都把醫(yī)院質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)作為中心工作，是醫(yī)療管理的核心?！吨改稀芬筢t(yī)院建立質(zhì)量管理體系，建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織，院長作為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人，領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療質(zhì)量管理工作，醫(yī)療質(zhì)量管理組織及職能部門要認(rèn)真履行相應(yīng)職責(zé)，行使指導(dǎo)、檢查、考核、評價和監(jiān)督職能?？剖抑魅稳尕?fù)責(zé)本科室醫(yī)療質(zhì)量管理。建立全程醫(yī)療質(zhì)量安全和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度、醫(yī)療技術(shù)常規(guī)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量、終末質(zhì)量及重要部門、重要崗位的管理。建立和完善可追溯制度，監(jiān)督評價和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)（新技術(shù)、新項目）管理。ISO9000體系要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，最高管理者應(yīng)通過制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行管理評審等，建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)；醫(yī)療服務(wù)實現(xiàn)的策劃，醫(yī)療技術(shù)設(shè)計和開發(fā)，醫(yī)療服務(wù)提供的控制，過程的確認(rèn)，標(biāo)識和可追溯性，利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，以及消除潛在的不合格，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。持續(xù)改進(jìn)是醫(yī)院永恒的目標(biāo)，是科學(xué)的管理哲學(xué)。（4）兩個體系都強(qiáng)調(diào)過程方法的應(yīng)用。幾年來醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量管理從“結(jié)果管理”向過程管理轉(zhuǎn)變?！吨改稀窂?qiáng)調(diào)制定各種突發(fā)事件，醫(yī)療風(fēng)險、醫(yī)療損害及醫(yī)療事故、災(zāi)害事故的防范處理應(yīng)急預(yù)案，并組織演練，要求在醫(yī)療質(zhì)量管理中嚴(yán)格監(jiān)管記錄，定期分析，及時反饋，落實整改；在醫(yī)療護(hù)理服務(wù)過程中，嚴(yán)格執(zhí)行核心制度，包括首診負(fù)責(zé)、三級查房、病例討論制度、分級手術(shù)、分級護(hù)理、病歷書寫、交接班、臨床用血、醫(yī)師會診每一個環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的控制。優(yōu)化服務(wù)流程，簡化就醫(yī)環(huán)節(jié)。ISO9000族質(zhì)量管理體系自始至終都強(qiáng)調(diào)應(yīng)用過程方法，并作為八項原則之一，列入質(zhì)量管理基礎(chǔ)要求。在其他的各個過程中都強(qiáng)調(diào)應(yīng)用PDCA循環(huán)來實施過程控制，制定控制的準(zhǔn)則和方法，這些都和《指南》的要求完全吻合。（5）都強(qiáng)調(diào)依法辦事的重要性?！吨改稀吩凇耙弧⑨t(yī)院管理”中首先強(qiáng)調(diào)要依法執(zhí)業(yè)。要求嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范；嚴(yán)格按照衛(wèi)生行政部門核定的診療科目執(zhí)業(yè)，醫(yī)院及科室命名規(guī)范；不使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；專業(yè)技術(shù)人員具備相應(yīng)崗位的任職資格，不超范圍執(zhí)業(yè)；按照規(guī)定申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗；按照規(guī)定醫(yī)療廣告。國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在總則管理職責(zé)、與顧客有關(guān)過程、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、產(chǎn)品實現(xiàn)等許多章節(jié)中也都強(qiáng)調(diào)遵循適用法律、法規(guī)的重要性。（6）都強(qiáng)調(diào)統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用?！吨改稀吩诙囗椩u價指標(biāo)中都以統(tǒng)計數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，提出了51項評價指標(biāo)，并明確了部分評價指標(biāo)的計算方法。這些數(shù)據(jù)的取得都是統(tǒng)計分析的結(jié)果。在國際質(zhì)量管理體系中八項原則之一就是基于事實的決策方法，實質(zhì)上就是統(tǒng)計分析方法。在“ISO9001質(zhì)量管理體系要求”中8.4條款更加突出和具體的提出了“數(shù)據(jù)分析”（即統(tǒng)計分析）的要求，這是領(lǐng)導(dǎo)決策和醫(yī)療服務(wù)改進(jìn)的依據(jù)。（7）兩者都提出了環(huán)境要求?！吨改稀访鞔_提出后勤保障服務(wù)堅持“以病人為中心”的服務(wù)理念，滿足醫(yī)療服務(wù)流程需要；水、電、氣、物資供應(yīng)等后勤保障滿足醫(yī)院運(yùn)行需要；為員工、患者提供餐飲服務(wù)、營養(yǎng)膳食指導(dǎo)；醫(yī)療廢物和污水管理和處置符合規(guī)定；醫(yī)學(xué)影像操作人員與患者個人防護(hù)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求；嚴(yán)格消毒隔離制度及手衛(wèi)生規(guī)范；改善服務(wù)環(huán)境，優(yōu)化服務(wù)流程。ISO9000族質(zhì)量管理體系也十分強(qiáng)調(diào)工作環(huán)境對人的能動性、積極性產(chǎn)生良好的影響，提高質(zhì)量管理體系的有效性，確保醫(yī)療服務(wù)符合要求。如物理因素：溫度、濕度、光線、空氣、噪聲、振動、污染、衛(wèi)生、清潔度等；人的因素：安全、健康、防護(hù)、人體功效與社會性的相互影響等。從以上分析和比較可以看出，《指南》與ISO9000族質(zhì)量管理體系具有明顯的兼容性，二者相輔相成，互為補(bǔ)充，但不能互相替代，也不能簡單地說哪個更好，或哪個更合理。我們應(yīng)加強(qiáng)對二者的兼容性的認(rèn)識，在醫(yī)院管理中形成一體化的管理體系。在醫(yī)院管理評審的同時，實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一部署，統(tǒng)一管理，統(tǒng)一檢查和審核。這將最大限度地節(jié)約人力、財力和時間，更好地推動醫(yī)院管理向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化和合理化發(fā)展。

【參考文獻(xiàn)】

1范關(guān)榮，朱曉平.ISO9000質(zhì)量管理的實施與成效.中國醫(yī)院，2007;4：56-58.

2衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院管理評價指南（2008年版）》的通知.2008：5.

3宋化民，戴冬秀.國際質(zhì)量/環(huán)境管理體系簡明教程.武漢：中國地質(zhì)大學(xué)出版社，2005：15-193.